Un bambino di 5 anni è potuto tornare a respirare grazie ad uno stent prodotto con tecnologie di additive manufacturing da Prosilas, azienda di Civitanova Marche.

Il paziente è affetto da tracheobalamacia, patologia che prevede il collasso della trachea con conseguenti arresti cardiopolmonari, potenzialmente letali.
Lo scorso 14 ottobre, presso l’Ospedale Bambin Gesù di Roma, è stato impiantato lo stent 3D, completamente bioriassorbibile. Un intervento simile non era mai stato effettuato prima in Europa. Il bambino dopo poco più di un mese è potuto tornare a casa dalla sua famiglia. Il dispositivo, a differenza di quelli metallici utilizzati fino ad ora, seguirà la crescita del bambino, senza bisogno di essere sostituito, perchè nel giro di due anni verrà riassorbito completamente dall’organismo.

“Nel 2017 ricevemmo la prima richiesta di realizzazione di uno stent in policaprolattone da parte di un ricercatore del Bambino Gesù di Roma. – racconta Vanna Menco, CEO di Prosilas – Fino a quel momento non avevamo mai sentito parlare di Policaprolattone”. Prosilas è uno dei maggiori Service Provider europeo per la tecnologia di manifattura additiva Selective Laser Sintering (SLS). L’apparato produttivo dell’azienda conta più di 10 sistemi di manifattura additiva con tecnologie SLS ed SLA (Stereolitography). L’azienda è composta anche di un reparto di progettazione ed ottimizzazione pre-processo, un’area dedicata ai trattamenti post-processo (estetici e funzionali), una stazione metrologica per il controllo qualità ed un’area dedicata a ricerca e sviluppo. Grazie al lavoro di quest’ultima, che per due anni ha lavorato a test e sperimentazione, è stato possibile la produzione della parte. La combinazione di materiali utilizzata è un composto di idrossiapatite e policaprolattone (PCL), un poliestere biocompatibile e bioriassorbibile, che rimane vivo per 2-3 anni prima di venire completamente riassorbito.

La buona riuscita di questo progetto è dovuta ad un lavoro di team, che ha visto coinvolti diversi elementi durante il processo di manifattura.
La geometria dello stent è stata ricavata partendo dalle immagini bidimensionali della TAC, realizzate dal Dipartimento di Diagnostica per Immagini del dottor Aurelio Secinaro e rielaborate dal dottor Luca Borro, dell’Unità di Innovazioni e Percorsi clinici. La produzione è stata realizzata da Prosilas che, grazie a precedenti studi e ricerche su materiali biomedicali e tecnologie di additive manufacturing, è riuscito a realizzare lo stent. I test di resistenza meccanica sono stati eseguiti grazie alla collaborazione dell’Università di Modena e Reggio Emilia; infine, l’intervento è stato eseguito dal dottor Adriano Carotti, responsabile dell’Unità di Funzione di Cardiochirurgia Complessa con Tecniche Innovative, in collaborazione con chirurghi delle vie aeree del Laryngo-Tracheal Team, diretto dal dottor Sergio Bottero.

La realizzazione dello stent attraverso la manifattura additiva, rappresenta un’ulteriore evoluzione nel mondo della stampa 3D, verso il 4D, o Bioprinting. L’aggiunta di una nuova dimensione non rappresenta altro che la naturale evoluzione di chi ha sempre creduto ed investito in questo settore.
Vanna Menco ha intenzione di continuare a fare ricerca in questo ambito, cercando allo stesso tempo di stimolare la comunità scientifica ad un maggior uso dei materiali e della manifattura additiva. “Rendiamo disponibile al mondo del Medicale le nostre esperienze ed il nostro processo – ha dichiarato – affinché possano essere uno strumento utile a migliorare la vita di altre persone”. La determinazione di Giulio Menco, Direttore Tecnico, Vanna Menco e tutto lo staff Prosilas, ha permesso il successo di questo progetto, che porta l’Italia tra i leader mondiali del settore.

A un mese dall’intervento, il primo in Europa, il bimbo è tornato a casa e sta bene

Primo impianto in Europa realizzato dall’ospedale Bambino Gesù di Roma

“Nel 2017 ricevemmo la prima richiesta di realizzazione di uno stent in policaprolattone da parte di un ricercatore del Bambino Gesù di Roma”.- Vanna Menco, CEO di Prosilas.“

Prosilas in questi 2 anni ha affiancato l’ospedale pediatrico Bambin Gesù di Roma e investito nella ricerca per riuscire a processare polimeri biocompatibili e bioriassorbibili su macchinari SLS e stampa 3D.

“Un bronco riassorbibile stampato in 3D per consentire a un bambino di 5 anni di respirare è stato impiantato all’Ospedale pediatrico Bambino Gesù di Roma con un intervento sperimentale, il primo di questo genere in Europa. Il piccolo paziente era affetto da broncomalacia, un cedimento della parete bronchiale che impedisce il normale flusso di aria nel polmone. Il bronco 3D è stato interamente progettato al Bambino Gesù con sofisticate tecniche di imaging e bioingegneria.   Il bimbo sta bene Il bronco in 3d è stato stampato con materiale bio-riassorbibile che verrà progressivamente eliminato dall’organismo dopo aver accompagnato la crescita dell’apparato respiratorio del bambino e restituito al bronco la sua funzionalità. A poco meno di un mese dall’intervento, il piccolo paziente è potuto tornare a casa.   L’intervento Il delicato intervento, durato 8 ore, è stato eseguito il 14 ottobre da Adriano Carotti, responsabile dell’unità di funzione di cardiochirurgia complessa con tecniche innovative, in collaborazione con i chirurghi delle vie aeree del laryngo-tracheal team, diretto da Sergio Bottero.”

Fonte: “Bronco riassorbibile in 3D ridà il respiro a un bimbo” Rai News, 03 dic. 2019, http://www.rainews.it/dl/rainews/articoli/Bronco-riassorbibile-in-3D-respiro-a-un-bimbo-12f12cfb-7140-49ed-bb57-0cfaa46ebe66.html?refresh_ce

Prosilas ha intenzione di continuare a fare ricerca nell’ambito biomedico, cercando allo stesso tempo di stimolare la comunità scientifica ad un maggior uso dei materiali e della manifattura additiva.

“Rendiamo disponibile al mondo del Medicale le nostre esperienze ed il nostro processo affinché possano essere uno strumento utile a migliorare la vita di altre persone”.

Abbiamo realizzato lo stent 3D, completamente bioriassorbibile, attraverso la manifattura additiva, questo rappresenta un’ulteriore evoluzione nel mondo della stampa 3D, verso il 4D, o Bioprinting.

“Un bronco artificiale realizzato a Civitanova, in materiale biocompatibile e riassorbibile salva la vita ad un bambino di 5 anni. Il miracolo di Natale arriva proprio da qui e dall’ospedale Bambin Gesù di Roma e racconta una storia fatta di speranza, di ricerca e di grande capacità. E’ andato a buon fine l’impianto di un dispositivo in grado di curare la tracheomalacia, una malattia rara caratterizzata da una condizione di eccessivo collasso delle vie aeree durante la respirazione che può portare ad arresti cardiopolmonari potenzialmente letali.

Ne era affetto un bambino di 5 anni per il quale i medici stavano cercando, tramite ricerca e innovazioni tecnologiche un modo per salvargli la vita risparmiandogli di rimanere attaccato ad un respiratore. La scienza applicata però non era allo stesso passo della ricerca sui materiale e non esisteva uno “stent” in grado di agevolare la respirazione e far superare la criticità. I ricercatori però non si danno per vinti e inviano a 30 aziende che si occupano di stampaggio 3D una richiesta per la realizzazione di un bronco artificiale mediante un materiale biocompatibile, in grado di crescere col corpo del bambino senza spezzarsi e provocare emorragie e riassorbile senza danni. Inviano la richiesta in tutta Europa, ma nessuna realtà industriale è attrezzata per realizzare un dispositivo del genere. Fino a quando da Civitanova risponde la Prosilas. A capo dell’azienda Vanna Menco, 36 anni che decide, nonostante il progetto sia complesso e richieda ore di ricerca e accuratissimi test che dovevano essere validati anche dal Ministero della Salute di provarci comunque: «ci rendevamo conto che eravamo di fronte ad una cosa talmente straordinaria che valeva comunque la pena provare – spiega l’imprenditrice – Nel 2017 ricevemmo la prima richiesta di realizzazione di uno stent in policaprolattone da parte di un ricercatore dell’ospedale Bambin Gesù di Roma. Fino a quel momento non avevamo mai sentito parlare di policaprolattone. Credendo nel progetto, decidemmo di investire in ricerca e sviluppo lavorando sulle proprietà del materiale ed acquistando un nuovo macchinario interamente dedicato al progetto, poi dall’idea al dispositivo sono passati sei mesi. L’intervento è stato eseguito lo scorso 14 ottobre da Adriano Carotti, responsabile dell’Unità di Funzione di Cardiochirurgia Complessa con Tecniche Innovative dell’ospedale romano, in collaborazione con i chirurghi delle vie aeree del Laryngo-Tracheal Team, diretto da Sergio Bottero. Dopo 10 giorni il bambino è tornato a casa e ora ha superato anche il periodo di un possibile rigetto. Lo stent è stato realizzato utilizzando tecnologie di stampa 3D partendo proprio da questo materiale innovativo, già noto, ma che ancora nessuno aveva stampato in 3D: «è stata necessaria una lunga preparazione e sperimentazione soprattutto per ottenere risultati in termini di sterilizzazione – continua l’imprenditrice – abbiamo fatto test di tenuta, è stata una bella sfida che siamo contenti di aver vinto per quello che c’era in gioco: la vita di un bambino». Un intervento sperimentale, primo in Europa e che apre la strada ad altre applicazioni in campo biomedicale di straordinaria rilevanza per il mondo scientifico e clinico. Al progetto hanno collaborato moltissime realtà: in primis la Prosilas con Giulio e Vanna Menco, rispettivamente Direttore Tecnico e amministratore di Prosilas, ma il progetto ha coinvolto il  dipartimento di Diagnostica per Immagini di Aurelio Secinaro e l’unità di innovazione e percorsi clinici, l’Università di Modena e Reggio Emilia per i test di resistenza e ovviamente i chirurghi del Bambin Gesù.”

Fonte: “Bronco in 3D costruito a Civitanova salva la vita a un bambino”, di Laura Boccanera, CronacheMaceratesi.it, 03 dic. 2019, https://www.cronachemaceratesi.it/2019/12/03/bronco-in-3d-costruito-a-civitanova-salva-la-vita-a-un-bambino/1332827/